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┃ Ruby･Contents配信　┗┓ Vol.1088
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福岡県Ruby・コンテンツビジネス振興会議
会員各位

新産業振興課バイオ班よりご案内がありましたので、お知らせいたします。

令和6年7月30日にアクロス福岡（福岡市中央区天神1-1-1）で「医療機器関連セミナー」「PMDA戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）」「保険適用相談会」を開催します。
セミナーでは、医療機器関連産業へ参入する際のポイントや、医療機器製造販売業の許可を取得する上で要件となるQMS体制省令について詳しく解説します。
また、相談会では、PMDAの担当者による薬事申請に係る戦略相談や厚生労働省の担当者による保険適用に向けた相談を無料で個別に受けられます。
PMDA・厚生労働省の担当者に対面で相談できる機会ですので、是非ご活用ください。

１．医療機器関連セミナー ～医療機器産業参入のポイント～
（１）日時 令和6年7月30日（火）14時00分～16時30分
（２）場所 アクロス福岡 大会議室 7F
（３）内容
　講演1)「医療機器関連産業への参入について」
　講演2)「QMS体制省令について」
　　福岡県保健医療介護部薬務課
（４）参加費用 無料（先着100名：要申込）
（５）参加方法 以下のページからお申込ください。
https://shinsei.pref.fukuoka.lg.jp/JPOmlsp4

２．PMDA戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）
（１）日時 令和6年7月30日（火）9時00分～13時00分
（２）場所 アクロス福岡 702会議室
（３）内容 PMDA実務担当者が承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画策定等についての指導・助言に応じます。
（４）相談費用 無料（30分程度の個別面談：要申込）（※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。）
（５）参加申込　以下のページから「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」をダウンロードし、必要事項を記載の上、7月19日（金）までにメール（md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp）でお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20240730.html

３．保険適用に関する相談会
（１）日時 令和6年7月30日（火）9時00分～13時00分
（２）場所 アクロス福岡 701会議室
（３）内容 医療機器等の保険適用に向けた相談に厚生労申働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の担当官が応じます。
（４）相談費用 無料（30分程度の個別面談：要込）（※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。）
（５）参加申込
　　以下のページから「医療機器等の保険適用に関する相談会 申込用紙（相談申込用紙）」をダウンロードし、必要事項を記載の上、7月19日（金）までにメール（md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp）でお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20240730.html


問い合わせ先
福岡県保健医療介護部薬務課 開発相談コンシェルジュ担当
〔MAIL〕md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp